“الغذاء والدواء” توافق على استخدام “فايزر” للأطفال بين 5 و11 عاماً
القطيف: صُبرة
أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم (الأربعاء)، موافقتها على شمول الفئة العمرية التي يسمح لها بتلقي لقاح “فايزر” BNT162b2) )، لتشمل الفئات العمرية بين 5 و11 عامًا في المملكة.
وكانت شركة فايزر تقدمت بطلب الموافقة والاعتماد من قبل الهيئة، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استخدامه لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم خمسة أعوام فما فوق.
وجاء قرار موافقة الهيئة على شمول الفئات العمرية المستهدفة باللقاح استنادًا على البيانات التي قدمتها الشركة وبينت أن اللقاح قد استوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة، إذ تضمنت الدراسات السريرية والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية.
وكانت “الغذاء والدواء” وافقت على تسجيل لقاح “فايزر” في المملكة في 25 ربيع الآخر 1442هـ (10 ديسمبر 2020)، بعد أن تقدمت “فايزر” لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.